我司“明同”地氯雷他定片通過一致性評價
* 來源 : * 作者 : * 發(fā)表時間 : 2021/8/13 16:58:54 * 瀏覽 :
近日，我司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的“地氯雷他定片（5mg）”的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價。
此次一致性評價工作對原料、處方、工藝、質(zhì)量等開展了系統(tǒng)深入的研究，本品的獲批標(biāo)志著本品的質(zhì)量和療效與原研保持一致。
明同（地氯雷他定片）用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及過敏性鼻炎的相關(guān)癥狀，屬于國家醫(yī)保乙類產(chǎn)品，國家二類新藥。該品種一致性評價的通過，表明我司在技術(shù)研發(fā)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等核心企業(yè)競爭力上具備較強競爭力。有效提升該藥品的市場競爭力，擴(kuò)大市場銷售份額，為廣大患者帶來福音。
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