我司順利獲得普通口服固體制劑車間、頭孢制劑車間新版GMP證書
* 來(lái)源 : 原創(chuàng) * 作者 :zengwd * 發(fā)表時(shí)間 : 2015/3/31 12:16:43 * 瀏覽 :
2015年1月，九明制藥順利通過(guò)了2010年版GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，并于3月獲得GMP證書，成為通過(guò)新版GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
2015年1月12日-14日，由廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品GMP認(rèn)證審評(píng)中心組織的新版藥品GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收專家組，對(duì)我司普通口服固體制劑車間、頭孢制劑車間實(shí)施新版藥品GMP的情況進(jìn)行了全面的審核檢查。通過(guò)三天時(shí)間的工作，專家組在本次現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收中未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目，發(fā)現(xiàn)主要缺陷項(xiàng)目和一般缺陷項(xiàng)目若干項(xiàng)，總體評(píng)價(jià)完全符合新版藥品GMP的要求，順利通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。在檢查驗(yàn)收過(guò)程中，專家組本著公正、公平的原則，以認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度，對(duì)照新頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的規(guī)定，主要針對(duì)公司的質(zhì)量管理體系、物料貯存和發(fā)放、廠房設(shè)施、人員衛(wèi)生、驗(yàn)證與確認(rèn)、偏差與變更處理、生產(chǎn)工藝及文件系統(tǒng)等方面逐項(xiàng)逐條進(jìn)行考核評(píng)定。專家們通過(guò)聽取匯報(bào)、全面查閱資料、察看現(xiàn)場(chǎng)、集體提問(wèn)、個(gè)別抽查等多種形式，全面掌握每一個(gè)被檢項(xiàng)目的實(shí)際情況，決不放過(guò)任何一個(gè)細(xì)小環(huán)節(jié)，從而得出客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確的評(píng)價(jià)，我司以健全的質(zhì)量管理體系、先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝流程、規(guī)范化的質(zhì)量管理程序順利通過(guò)了新版藥品GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。
此次公司GMP認(rèn)證順利通過(guò)，是公司全體員工共同努力的結(jié)果。同時(shí)體現(xiàn)了九明的團(tuán)隊(duì)是一支有凝聚力、向心力的團(tuán)隊(duì)，相信未來(lái)九明制藥一定會(huì)在醫(yī)藥行業(yè)取得更加驕人的成績(jī)，！
此次公司GMP認(rèn)證順利通過(guò)，是公司全體員工共同努力的結(jié)果。同時(shí)體現(xiàn)了九明的團(tuán)隊(duì)是一支有凝聚力、向心力的團(tuán)隊(duì)，相信未來(lái)九明制藥一定會(huì)在醫(yī)藥行業(yè)取得更加驕人的成績(jī)，！
