我司順利獲得普通口服固體制劑車間、頭孢制劑車間新版GMP證書
* 來源 : 原創(chuàng) * 作者 :zengwd * 發(fā)表時間 : 2015/3/31 12:16:43 * 瀏覽 :
2015年1月，九明制藥順利通過了2010年版GMP認證現(xiàn)場檢查，并于3月獲得GMP證書，成為通過新版GMP認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
2015年1月12日-14日，由廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品GMP認證審評中心組織的新版藥品GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》現(xiàn)場檢查驗收專家組，對我司普通口服固體制劑車間、頭孢制劑車間實施新版藥品GMP的情況進行了全面的審核檢查。通過三天時間的工作，專家組在本次現(xiàn)場檢查驗收中未發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷項目，發(fā)現(xiàn)主要缺陷項目和一般缺陷項目若干項，總體評價完全符合新版藥品GMP的要求，順利通過現(xiàn)場檢查驗收。在檢查驗收過程中，專家組本著公正、公平的原則，以認真負責的態(tài)度，對照新頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的規(guī)定，主要針對公司的質(zhì)量管理體系、物料貯存和發(fā)放、廠房設施、人員衛(wèi)生、驗證與確認、偏差與變更處理、生產(chǎn)工藝及文件系統(tǒng)等方面逐項逐條進行考核評定。專家們通過聽取匯報、全面查閱資料、察看現(xiàn)場、集體提問、個別抽查等多種形式，全面掌握每一個被檢項目的實際情況，決不放過任何一個細小環(huán)節(jié)，從而得出客觀、真實、準確的評價，我司以健全的質(zhì)量管理體系、先進的生產(chǎn)設備和工藝流程、規(guī)范化的質(zhì)量管理程序順利通過了新版藥品GMP現(xiàn)場檢查驗收。
此次公司GMP認證順利通過，是公司全體員工共同努力的結(jié)果。同時體現(xiàn)了九明的團隊是一支有凝聚力、向心力的團隊，相信未來九明制藥一定會在醫(yī)藥行業(yè)取得更加驕人的成績，！
此次公司GMP認證順利通過，是公司全體員工共同努力的結(jié)果。同時體現(xiàn)了九明的團隊是一支有凝聚力、向心力的團隊，相信未來九明制藥一定會在醫(yī)藥行業(yè)取得更加驕人的成績，！
